Aplikasi spesifik teknologi granulasi kering di industri farmasi
Teknologi granulasi kering, sebagai metode granulasi bebas pelarut, banyak digunakan dalam industri farmasi. Dibandingkan dengan granulasi basah, granulasi kering memiliki keunggulan berikut:
Hindari residu pelarut: Karena tidak ada pelarut yang digunakan, pengaruh residu pelarut pada kualitas produk dapat dihindari, yang sangat cocok untuk obat yang sensitif terhadap pelarut.
Mudah dioperasikan: Aliran proses relatif sederhana dan mudah dioperasikan.
Konsumsi energi rendah: Tidak diperlukan proses pengeringan, dan konsumsi energi rendah.
Berlaku untuk Bahan Sensitif Panas: Menghindari kerusakan bahan yang sensitif terhadap panas dengan suhu tinggi.
Skenario aplikasi spesifik teknologi granulasi kering di industri farmasi
Tablet langsung:
Kekuatan Partikel Tinggi: Partikel yang diperoleh dengan granulasi kering memiliki kekuatan tinggi dan dapat langsung digunakan untuk tablet tanpa menambahkan perekat.
Berlaku untuk bahan yang sulit dikompres: dapat meningkatkan fluiditas dan kinerja tablet dari bahan yang sulit dikompres.
Tingkatkan Kualitas Tablet: Tablet yang diperoleh memiliki waktu disintegrasi yang cepat dan ketersediaan hayati yang tinggi.
Pra-perawatan untuk pelapisan:
Tingkatkan fluiditas partikel: Granulasi kering dapat meningkatkan fluiditas partikel dan memfasilitasi proses pelapisan berikutnya.
Tingkatkan Efek Pelapisan: Lapisan pelapis dan partikel inti lebih terikat.
Mempersiapkan persiapan pelepasan berkelanjutan:
Pengendalian Pelepasan Obat: Dengan menyesuaikan parameter proses, tingkat pelepasan obat dapat dikontrol untuk menyiapkan persiapan pelepasan berkelanjutan.
Jenis dan karakteristik teknologi granulasi kering
Roller Granulation: Bahan ditekan ke dalam lembaran atau strip dengan memberikan tekanan dengan roller, dan kemudian dipecah menjadi partikel. Ini cocok untuk bahan dengan ukuran partikel yang lebih besar, dan partikel yang disiapkan memiliki kekuatan tinggi.
Ekstrusi Granulasi: Bahan diekstrusi melalui lubang die untuk membentuk strip atau filamen, dan kemudian dipecah menjadi partikel. Ini cocok untuk bahan dengan plastisitas yang baik, dan partikel yang disiapkan memiliki bentuk secara teratur.
Granulasi bed terfluidisasi: Bahannya bertabrakan dan digosok pada lapisan terfluidisasi untuk membuat partikel secara bertahap tumbuh. Ini cocok untuk bahan dengan ukuran partikel yang lebih kecil, dan partikel yang disiapkan memiliki distribusi ukuran partikel yang seragam.
Tantangan dan solusi teknologi granulasi kering di industri farmasi
Masalah debu: Sejumlah besar debu akan dihasilkan selama granulasi kering proses, dan perlu untuk memperkuat langkah -langkah penyegelan dan penghapusan debu.
Kekuatan partikel yang tidak memadai: Kekuatan partikel dari beberapa bahan tidak cukup, dan perlu untuk menambahkan aditif atau mengoptimalkan parameter proses.
Pakaian Peralatan: Pengoperasian Jangka Panjang Peralatan akan menyebabkan keausan, dan pemeliharaan dan penggantian yang teratur diperlukan bagian.